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2020版藥典不溶性微粒檢測標準 液體顆粒計數器是普勒新世紀實(shí)驗按照普洛帝分析儀器事業(yè)部的規劃，于2001年推向市場(chǎng)的成熟系統儀器；符合中***藥典規范附錄0903不溶性微粒檢查法第二法(顯微計數法}。該系統為***種圖像法粒度分布測試以及顆粒型貌分析等多功能顆粒分析系統，該系統包括光學(xué)顯微鏡、數字 CCD 攝像頭、圖像處理與分析軟件、電腦、打印機等部分組成；不僅可以觀(guān)察顆粒形貌，還可以得到粒度分布、數量、大小、平均長(cháng)徑比以及長(cháng)徑比分布等，為科研、生產(chǎn)領(lǐng)域增添了***種新的粒度測試手段。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

測試軟件具有操作員管理系統、測試標準、零件測試模板、圖像存儲、顆粒追蹤、報告輸出、清潔度分析等功能；

全面自動(dòng)標準選擇、顆粒尺寸設定、顆粒計數，或按用戶(hù)設定范圍計數，自動(dòng)顯示分析結果，并按照相關(guān)標準確定產(chǎn)品等***；

將傳統的顯微測量方法與現代的圖像處理技術(shù)結合的產(chǎn)物；

專(zhuān)業(yè)軟件控制分析過(guò)程，手動(dòng)對焦，手動(dòng)光強（顆粒清潔度測試必須人為干預進(jìn)行），自動(dòng)掃描，自動(dòng)攝入，自動(dòng)分析；

專(zhuān)用數字攝像機將顯微鏡的圖像拍攝及掃描；全自動(dòng)膜片掃描系統，無(wú)縫拼接，數字化顯微鏡分析系統；

R232接口數據傳輸方式將顆粒圖像傳輸到分析系統；

顆粒圖像分析軟件及平臺對圖像進(jìn)行處理與分析；

顯示器及打印機輸出分析結果；

直觀(guān)、形象、準確、測試范圍寬以及自動(dòng)識別、自動(dòng)統計、自動(dòng)標定等特點(diǎn)；

避免激光法的產(chǎn)品缺陷，擴展檢測范圍；

現實(shí)NAS、ISO等標準方法的認可；

提供“OIL17服務(wù)星”簽約式服務(wù)；

應用范圍：

醫藥行業(yè)：溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫藥包材、輸液器具等的大小及數量檢測；輸液終端過(guò)濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；

水行業(yè)：水溶液、回注水、污水、自來(lái)水、純凈水、高純水、電子***水、超純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測；

電子半導體行業(yè)：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圓加工等微粒檢測；

特殊化工行業(yè)：墨水&噴墨、納米材料、化工染料、潤滑劑、清洗劑、有機液等微粒檢測；

石化行業(yè)：航空、航天、電力、石油、化工、交通、港口、冶金、機械、汽車(chē)制造、制冷、電子、工程機械、液壓系統等領(lǐng)域；

其他行業(yè)：過(guò)濾產(chǎn)品，清潔度方面，食品飲料，化妝品等微粒檢測。

執行標準：

GB/T 11446.9-2013 電子***水中微粒的儀器測試方法

美***藥典USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英***藥典BP2013、BP2012、2010、2009；日本藥典JP16、JP15、JP14；印度藥典IP2010版；WHO藥典IntPh第五版；中***藥典2020年、2020年；GB8368輸液器具；ISO21510；ISO11171等。

0.1~3000μm的超寬范圍、超高分辨率滿(mǎn)足全球510多個(gè)標準要求。

可根據客戶(hù)要求，植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。

技術(shù)參數：

訂制要求：各類(lèi)液體檢測要求；

測試范圍: 1μm-500μm

放大倍數：40X～l000X倍

分辨：0.1μm

顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）

重復性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）

數字攝像頭(CCD)：300萬(wàn)像素

標尺刻度：0.1μm

分析項目：粒度分布、長(cháng)徑比分布、圓形度分布等

自動(dòng)分割速度：< 1秒

分割成功率：> 93%

軟件運行環(huán)境：Windows 2000、Windows XP

接口方式：RS232或USB方式

供貨期：30個(gè)工作日

精 確 度：<±3% 典型值；

重合精度：10000粒/mL（5%重合誤差）；

分 辨 率：>95%（按中***藥典2020版校準）；<10% （按美***藥典、ISO21501校準）

鑒定機構：******西北計量測試中心（民品）

售后服務(wù)：普洛帝中***服務(wù)中心/普研檢測。