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上海新生源Newsummit Biopharma
上海新生源醫藥集團有限公司（新生源集團）是以新藥后端研發(fā)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)與投資為主營(yíng)業(yè)務(wù)的合作研發(fā)（CRO，Collaboration Research Organization）公司。以新藥研發(fā)鏈式公共服務(wù)平臺(PCRD，Platform Chain of R&D)作為公司主營(yíng)業(yè)務(wù)的主要載體，服務(wù)于生物醫藥產(chǎn)業(yè)全過(guò)程。

新生源集團實(shí)施“政府深度合作框架下的科技園公共服務(wù)平臺體系的藍海戰略”，與全國重點(diǎn)科技園區合作，整合區域資源，建立新藥研發(fā)鏈式公共服務(wù)平臺，為新藥項目的產(chǎn)業(yè)化實(shí)現提供全面解決方案和一站式專(zhuān)業(yè)服務(wù)。集團正在與國內多家生物醫藥園區政府建立合作關(guān)系，進(jìn)行園區新藥研發(fā)公共服務(wù)平臺合作運營(yíng),其中中國醫藥城新藥研發(fā)公共服務(wù)平臺已經(jīng)順利運營(yíng)。未來(lái)三年計劃完成總額16.6億元人民幣的投資，合作建設區域性新藥研鏈式發(fā)公共服務(wù)平臺，形成高效集成、資源共享、集約配置、區域聯(lián)動(dòng)的網(wǎng)絡(luò )化運營(yíng)機制，建立規?；乃幬镅邪l(fā)創(chuàng )新體系。

新生源集團運用獨創(chuàng )的“新藥研究開(kāi)發(fā)與注冊申報綜合技術(shù)管理體系”（GRDP，Good Practice in the Research and Development of New Drug）進(jìn)行模塊化、標準化、流水線(xiàn)式的規?；滤幯邪l(fā)服務(wù)，降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期，為科學(xué)家的新藥創(chuàng )新項目實(shí)現產(chǎn)業(yè)化，為企業(yè)家提供具有產(chǎn)業(yè)化價(jià)值的成果，為投資者降低投資風(fēng)險，為科技園區提升產(chǎn)業(yè)科技服務(wù)能力。

運營(yíng)模式：

以政府為引導，企業(yè)為主體的市場(chǎng)化運營(yíng)

主營(yíng)業(yè)務(wù)：

新藥后端研發(fā)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)與新藥項目投資運營(yíng)

業(yè)務(wù)模式：

新藥研發(fā)鏈式公共服務(wù)平臺(PCRD)為載體，以流水線(xiàn)、模塊化、高通量的研發(fā)模式開(kāi)展規?；男滤幯邪l(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)

商業(yè)模式：

CRO專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)收入→中長(cháng)期投資回報→對接資本市場(chǎng)

服務(wù)模式：

提供新藥研發(fā)全面解決方案和一站式集成服務(wù)

業(yè)務(wù)領(lǐng)域：

海內外注冊服務(wù)：獲得海外階段性研究成果的創(chuàng )新型藥物在中國進(jìn)行IND/NDA注冊；發(fā)達國家二期和三期臨床試驗中的新藥在中國的注冊；國內IND/NDA注冊服務(wù)，

共建符合國際標準的臨床研究中心、非臨床研究中心和產(chǎn)業(yè)化孵化基地；

CRO/CMO服務(wù)： 1）新藥質(zhì)量標準研究，2）中試-產(chǎn)業(yè)化研究服務(wù)，3）非臨床和臨床研究服務(wù)，4）基于GMP標準的產(chǎn)業(yè)化研究和GMP認證，5）臨床研究供藥。

 
Along with the upgraded environment of bio-industrial park industrialization in China, new drug development industry chain gradually gathers in the biomedical industry parks. Innovative biopharmaceutical industry parks are becoming the main bases of new drug industrialization.  It’s the best way to advance new drug industrialization through improving the functional construction of biological medicine industry parks.  
    Shanghai Newsummit Biopharma Co.Ltd aims at IND/NDA registration and industrialization with the comprehensive cooperation with key science and technology parks home and abroad in the form of CROs. Our main business spans the whole new drug back-end R & D service with the support of public service platform system. On the principal of opening, cooperation and platform-sharing, Shanghai Newsummit Biopharma Co.Ltd integrates regional new drug R & D institutions and CRO companies in the parks, strengths IND, NDA and GMP capacity and establishes a steady CRO business networking with market-oriented. Besides, Shanghai Newsummit Biopharma Co. Ltd provides a one-stop solution for our clients.