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上海百傲
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上海百傲科技 Baio
上海百傲科技有限公司成立于2000年11月,是國內唯一一家始終專(zhuān)注于臨床個(gè)體化用藥基因診斷產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售業(yè)務(wù)的高科技企業(yè)。公司總部設在上海市徐匯區桂平路333號上海聚科生物園(二期),生產(chǎn)基地設在松江分公司。旗下還擁有嘉興匯東生物科技有限公司、上海新芯生物科技有限公司二家全資子公司。


目前,上海百傲科技有限公司擁有近500平方米的實(shí)驗室,600平方米的中試基地,并在松江建立了符合GMP標準的生產(chǎn)基地,擁有包括十萬(wàn)級凈化車(chē)間在內的共2000平方米的標準生產(chǎn)場(chǎng)地,具備研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制所需的各種先進(jìn)設備。公司已經(jīng)建立了完善的醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝標準和質(zhì)量控制體系,產(chǎn)品質(zhì)量控制體系以零缺陷通過(guò)藥監局現場(chǎng)考核,先后獲得了I類(lèi)、II類(lèi)、III類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。

從美國FDA已經(jīng)批準的個(gè)體化用藥基因診斷產(chǎn)品看,大部分采用基因芯片技術(shù),高通量自動(dòng)化優(yōu)勢明顯的基因芯片技術(shù)正在成為臨床個(gè)體化用藥基因診斷的主流技術(shù)。上海百傲科技有限公司創(chuàng )制了擁有自主知識產(chǎn)權的顯色型基因芯片核心技術(shù)體系:6項發(fā)明專(zhuān)利和3項實(shí)用新型專(zhuān)利,1項軟件著(zhù)作權,12項專(zhuān)有技術(shù)。該體系拋棄國內外廣為采用的熒光標記和熒光檢測設備,改用成熟的顯色技術(shù),不僅相關(guān)設備價(jià)格低廉,而且試劑原料來(lái)源廣泛,質(zhì)量穩定可靠。

上海百傲科技有限公司積極參與國際競爭,從2000年開(kāi)始,進(jìn)行了一系列產(chǎn)業(yè)化創(chuàng )新,取得了一系列創(chuàng )新性成果:發(fā)明了基因芯片全自動(dòng)雜交儀(獲得2項發(fā)明專(zhuān)利),正如自動(dòng)化酶標儀推動(dòng)了酶免檢測的迅速普及,全自動(dòng)雜交儀也將推動(dòng)基因芯片檢測的廣泛應用;發(fā)明了性?xún)r(jià)比極高的顯色型生物芯片識讀儀(獲得2項實(shí)用新型專(zhuān)利,1項軟件著(zhù)作權,II類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證:滬食藥監械(準)字2010第2400982號);開(kāi)發(fā)的個(gè)體化用藥基因檢測試劑盒系列產(chǎn)品,“CYP2C19基因檢測試劑盒”和“ALDH2(Glu504Lys)基因檢測試劑盒”兩個(gè)產(chǎn)品,在國內率先獲得國家食藥監局頒發(fā)的III類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證[國食藥監械(準)字2009第3400723號,國食藥監械(準)字2010第3400615號],在個(gè)體化用藥基因診斷技術(shù)/產(chǎn)品領(lǐng)域,填補了國內空白,縮短了與美國的差距,這標志著(zhù)中國在個(gè)體化用藥技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化水平已經(jīng)跨入國際第一梯隊;同時(shí)還開(kāi)發(fā)了醛基基片、氨基基片、芯片固定液、血液DNA提取試劑盒[滬食藥監械(準)字2007第1400874號]、雜交顯色試劑盒[滬食藥監械(準)字2008第1400177號]等產(chǎn)品,大部分產(chǎn)品填補國內空白。

上海百傲科技有限公司建立了國內最完整的生物芯片產(chǎn)品供應鏈:從生產(chǎn)生物芯片所需的原材料、試劑、耗材,到產(chǎn)品使用中所需的配套設備、軟件,95%已實(shí)現國產(chǎn)化。這一方面使我國生物芯片產(chǎn)業(yè)擺脫原料受制于人的局面,另一方面產(chǎn)品還開(kāi)始返銷(xiāo)國際市場(chǎng),增強我國在生物芯片行業(yè)的影響力。
上海百傲科技有限公司先后主持和承擔過(guò)多項國家科技部、國家自然基金、上海市科委、浦東科技局科技產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)項目,所有項目均按時(shí)、超額完成任務(wù),順利通過(guò)驗收。公司還積極與廣州呼吸疾病研究所、上海華山醫院、復旦大學(xué)等各臨床機構、高校和研究所合作,在基因診斷技術(shù)領(lǐng)域共同開(kāi)展許多項科研課題。

上海百傲科技有限公司在國內個(gè)體化用藥基因診斷試劑領(lǐng)域已經(jīng)居國內領(lǐng)先水平,市場(chǎng)占有率快速增長(cháng),目前銷(xiāo)售額居同行首位。未來(lái)的路任重道遠,未來(lái)公司將不斷增強核心競爭力,在技術(shù)上致力于簡(jiǎn)化基因檢測的過(guò)程,降低技術(shù)難度,使更多醫療機構都可以使用我們的產(chǎn)品;在市場(chǎng)上瞄準分子診斷市場(chǎng)增長(cháng)最快的三個(gè)熱點(diǎn),不斷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,快速推向市場(chǎng)。


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