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瑞典法迪亞Phadia
瑞典Phadia企業(yè)負責研發(fā),制造和銷(xiāo)售完整的血液檢測系統,以提供過(guò)敏、氣喘及自體免疫疾病的臨床診斷和監控之用。
設置在瑞典Uppsala的第一國際中心除了負責企業(yè)的策略管理、行政工作和商務(wù)發(fā)展外,更組織建構龐大的研究團隊及開(kāi)發(fā)設施,并使用最先進(jìn)的生產(chǎn)設備和配銷(xiāo)系統降低營(yíng)運成本提高生產(chǎn)效率。
德國Freiburg的第二國際中心針對自體免疫疾病的血液檢測系統進(jìn)行研發(fā)制造。目前有98%的產(chǎn)品輸出遍布60個(gè)國家,并有3000所以上的醫療研究單位使用中。
供應的過(guò)敏檢測試劑在全球市占率高達七成,且持續保持世界領(lǐng)導地位超過(guò)25年。
從研究開(kāi)發(fā)起家,至今已成為世界一流的領(lǐng)導廠(chǎng)商!
Phadia企業(yè)成立的第一步起源自1960年中期,三位任職于Uppsala大學(xué)醫院的科學(xué)家Leif Wide、Rolf Axén 及Jerker Porath將Pharmacia的Sephadex葡聚糖凝膠作為固相分析介質(zhì)運用在免疫診斷檢驗上,并建議與Pharmacia共同合作進(jìn)行商業(yè)發(fā)展計畫(huà)。 Pharmacia的管理部門(mén)立即決定進(jìn)行這項計劃,并為診斷產(chǎn)品成立了專(zhuān)門(mén)的研發(fā)小組。同時(shí)間,科學(xué)家們公布了一項對Phadia企業(yè)有決定性意義的重要醫學(xué)發(fā)現。 1967年,美國Teruko和Kimishige Ishizaka所帶領(lǐng)的研究團隊,以及由Uppsala大學(xué)醫院Gunnar Johansson及Hans Bennich所帶領(lǐng)的研究團隊,同時(shí)發(fā)現了免疫球蛋白E,又簡(jiǎn)稱(chēng)IgE。其中致力于研發(fā)血液中物質(zhì)濃度定量方法的三位科學(xué)家Johansson、Bennich和Wide證實(shí)了IgE抗體和過(guò)敏癥狀間有明確的關(guān)連性,并建議Pharmacia應該根據這項發(fā)現研發(fā)商業(yè)化過(guò)敏檢測試劑,于是有了Phadebas RAST這項開(kāi)創(chuàng )性商品的誕生,使得Phadia企業(yè)直到今日仍然在過(guò)敏檢測領(lǐng)域中維持著(zhù)領(lǐng)導者的地位。
Phadia企業(yè)在過(guò)去的40年間研發(fā)了許多檢測產(chǎn)品進(jìn)出市場(chǎng),并涉足其它檢測領(lǐng)域,也積極地參與母公司的合并、收購及成交案。下列摘要記載著(zhù)我們如何從Pharmacia研發(fā)部門(mén)發(fā)展到今日獨立的Phadia AB,并在過(guò)敏及自體免疫疾病診斷領(lǐng)域中享有世界領(lǐng)導地位的過(guò)程及重要紀事。
1967 Pharmacia首度成立診斷部門(mén)并雇用科學(xué)家著(zhù)手進(jìn)行研發(fā)計畫(huà)。
1970 第一項研發(fā)上市的產(chǎn)品-Phadebas淀粉酵素檢測試劑,用來(lái)測定淀粉酵素的濃度。數年多來(lái)Phadebas淀粉酵素檢測試劑一直是Pharmacia產(chǎn)量最大的診斷產(chǎn)品,目前仍在市場(chǎng)上銷(xiāo)售,上市至今已超過(guò)三十年。
1971 Phadebas胰島素檢測試劑研發(fā)上市。這是第一項依據科學(xué)家Leif Wide的構想研發(fā)出來(lái)的產(chǎn)品,也是世界上第一項商品化的放射免疫分析法(RIA)檢測試劑。
Pharmacia收購瑞典南部的V?linge公司Allergon AB。 Allergon將成為世界一流的過(guò)敏原材料制造商,亦是Pharmacia Diagnostics研發(fā)過(guò)敏診斷試劑的基石。
1972 第一項過(guò)敏檢測試劑-Phadebas IgE抗體檢測試劑研發(fā)上市。這是一種測量血液中總量IgE抗體濃度的檢測試劑。
1974 Phadebas放射性過(guò)敏原吸附檢測試劑(Phadebas RAST)上市。 RAST檢測技術(shù)的引進(jìn)使得臨床首次得以測量特定過(guò)敏物質(zhì)誘發(fā)出的IgE抗體,不僅可以診斷病人是否罹患過(guò)敏,更可以找出病人對什么物質(zhì)過(guò)敏。 RAST檢測技術(shù)運用小紙錠作為固相載體,再利用放射性物質(zhì)標記定量。很快地Phadebas放射性過(guò)敏原吸附檢測試劑便成為最成功的產(chǎn)品,并使Pharmacia Diagnostics成為過(guò)敏檢測領(lǐng)域中的領(lǐng)導者,這樣的地位直到今日仍然屹立不搖。早期RAST檢測技術(shù)僅能診斷幾種過(guò)敏原,今日可以診斷的過(guò)敏原種類(lèi)則已擴展至500種以上。
1975 Pharmacia Diagnostics從Pharmacia獨立成為Pharmacia集團旗下子公司。
Pharmacia Diagnostics開(kāi)始涉足研發(fā)其它領(lǐng)域的臨床檢測,如Phadebas ?2-micro Test、Phadebas甲狀腺激素檢測試劑(Phadebas TSH Test),等等。
1976 Pharmacia Diagnostics于瑞典Uppsala的Fyrislund設廠(chǎng)。
Phadebas IgE紙錠放射性免疫吸附法檢測試劑(Phadebas IgE PRIST)上市。這項改良過(guò)的總量IgE檢測試劑將成為往后幾年內銷(xiāo)售量最大的產(chǎn)品。
1978 Pharmacia使用Allergon生產(chǎn)的高品質(zhì)原料推出過(guò)敏原萃取物以提供臨床進(jìn)行免疫療法之用。
1980 Pharmacia Diagnostics承接與過(guò)敏原萃取物相關(guān)之業(yè)務(wù)及責任。
1981 Phadezym酵素過(guò)敏原吸附檢測試劑(Phadezym RAST)(以較安全的酵素標記取代傳統的放射性標記)和Phadebas癌胚抗原紙錠放射性免疫吸附法檢測試劑(Phadebas CEA PRIST)(第一種癌癥測試)上市。
1986 Phadiatop成人過(guò)敏體質(zhì)篩檢試劑上市,用以診斷患者是否對常見(jiàn)的吸入性過(guò)敏原過(guò)敏的定性篩檢。
Pharmacia Diagnostics不只要成為過(guò)敏診斷市場(chǎng)的領(lǐng)導者,更計劃發(fā)展成全方位的免疫診斷公司,為了擴大規模,收購了芬蘭公司W(wǎng)allac Oy,該公司不僅具有解離增強分析系統(DELFIA system),更有非放射性的時(shí)差性螢光分析技術(shù)(TR-FIA technology)。在未來(lái)的五年內,Pharmacia Diagnostics將致力于整合DELFIA技術(shù)平臺并加強其臨床診斷的價(jià)值。
1989 Pharmacia Diagnostics致力于提供系統化服務(wù),不僅供應診斷試劑,更要支援相關(guān)儀器和軟體,因此收購美國公司Electro-Nucleonics Inc. (ENI),結合該公司在自動(dòng)化技術(shù)方面的關(guān)鍵知識,著(zhù)手開(kāi)發(fā)自動(dòng)化的檢測系統Pharmacia CAP System。不僅如此,有鑒于新興的疾病愛(ài)滋病流行,ENI公司在血液病毒檢測領(lǐng)域所擁有的能力與產(chǎn)品(愛(ài)滋病毒和肝炎檢測)也被視為將來(lái)發(fā)展的重要領(lǐng)域之ㄧ。
半自動(dòng)化的檢測系統Pharmacia CAP System上市。在這”第二代過(guò)敏原吸附檢測試劑”中,以新的固相載體ImmunoCAP取代傳統的紙錠,至今ImmunoCAP仍然是過(guò)敏檢測的核心技術(shù)。由于ENI 設計的自動(dòng)化檢測系統無(wú)法符合市場(chǎng)需求,因此最后以半自動(dòng)化的方式推出新的檢測系統。
1990 由瑞典政府擁有的Procordia企業(yè)收購Pharmacia集團,并將所有制藥相關(guān)的業(yè)務(wù)營(yíng)運與其既有的醫藥公司Kabi合并,合并后的新的公司命名為Kabi Pharmacia。而Pharmacia Diagnostics則與Pharmacia Biotech、Pharmacia Biosensor一同組成姊妹公司Pharmacia Biosystems。新的經(jīng)營(yíng)策略開(kāi)始執行提高盈利能力的計畫(huà),著(zhù)重過(guò)敏疾病診斷并精簡(jiǎn)Wallac及ENI的營(yíng)運。
1991 為半自動(dòng)化檢測系統Pharmacia CAP System研發(fā)的自動(dòng)化處理器-AutoCAP在瑞典研發(fā)上市。
1992 Pharmacia Biosystems宣布解散,而診斷相關(guān)的營(yíng)運則并入Kabi Pharmacia,并以Kabi Pharmacia Diagnostics為新的公司名稱(chēng)。
MaxiCAP上市,另一種專(zhuān)為日本大型實(shí)驗室需求所設計的Pharmacia CAP system。
一種診斷是否長(cháng)期酗酒的檢測試劑CDTect上市,拓展了酒精相關(guān)疾病之診斷市場(chǎng)。
1993 Procordia企業(yè)購買(mǎi)意大利制藥公司Farmitalia Carlo Erba,法人企業(yè)被改組。 Pharmacia再次成為制藥、診斷及生技業(yè)務(wù)營(yíng)運時(shí)的公司名稱(chēng),因此公司名稱(chēng)恢復為Pharmacia Diagnostics。
1995 Pharmacia與美國公司Upjohn合并,公司名稱(chēng)再次變更,這次更名為Pharmacia & Upjohn Diagnostics。
全新世代的自動(dòng)化檢測儀器ImmunoCAP 100上市。 ImmunoCAP 100首次將自動(dòng)檢體處理、反應過(guò)程、測量設備和數據分析等步驟結合在一臺儀器中完成,同時(shí)ImmunoCAP技術(shù)的化學(xué)反應過(guò)程也大幅的改善提升。
1996 生產(chǎn)最后一批經(jīng)典的Phadebas放射性過(guò)敏原吸附檢測試劑和Phadezym酵素過(guò)敏原吸附檢測試劑。
1997 放棄CDTect這項產(chǎn)品,并停止酒精相關(guān)疾病診斷有關(guān)的行銷(xiāo)活動(dòng)。
收購德國公司Elias。 Elias位于Freiburg,在自體免疫疾病的診斷市場(chǎng)上占有一席之地,未來(lái)該領(lǐng)域極具發(fā)展潛力。 Elias除了擁有手動(dòng)自體免疫疾病檢測試劑Varelisa之外,更開(kāi)始研發(fā)自動(dòng)化的自體免疫疾病檢測試劑UniCAP,以滿(mǎn)足更大的市場(chǎng)需求。
2000 Pharmacia & Upjohn收購Monsanto,新的法人企業(yè)被稱(chēng)為Pharmacia Corporation,而Pharmacia Diagnostics則維持原名稱(chēng)。
可執行自體免疫疾病檢測的自動(dòng)化儀器ImmunoCAP 100E上市。
2001 專(zhuān)為日本大型商業(yè)實(shí)驗室所設計研發(fā)的自動(dòng)化檢測系統ImmunoCAP 1000 JP上市。
一項能夠在自動(dòng)化儀器ImmunoCAP 100E上處理自體免疫疾病檢測的新技術(shù)EliA上市。
Phadiatop Infant幼兒過(guò)敏體質(zhì)篩檢試劑上市,用以診斷嬰幼兒是否具過(guò)敏體質(zhì)的定性篩檢。
2002 ImmunoCAP 1000陸續在世界其他地區上市。
臨床上開(kāi)始出現”定量特異性IgE抗體濃度與過(guò)敏疾病盛行率有關(guān)”的觀(guān)念。
2003 Pfizer收購Pharmacia。新的母公司要專(zhuān)注于制藥方面的業(yè)務(wù),因此希望出售Pharmacia Diagnostics。
2004 Pharmacia Diagnostics AB獨立為新的公司,總部設在Uppsala。新的持有者為英國金融公司PPM Venture及Triton。
中型的自動(dòng)化檢測系統ImmunoCAP 250上市,使ImmunoCAP檢測系統更加完整,可支援各種規模的實(shí)驗室。
2005 ImmunoCAP Rapid過(guò)敏原快速篩檢試劑上市,其檢測步驟簡(jiǎn)單快速判讀容易,可設置在一般診所中為民眾進(jìn)行初步的過(guò)敏診斷。推出可在ImmunoCAP 250上操作的EliA自體免疫疾病檢測試劑。該系統專(zhuān)為中大型實(shí)驗室所設計,檢體處理量大且全自動(dòng)化,實(shí)驗室執行效能理想時(shí),每天可處理80至400個(gè)自體免疫疾病檢測。
2006 公司名稱(chēng)更新為Phadia(法迪亞)。
2007 新的主要持有者為英國金融公司Cinven。持有瑞典公司Aerocrine約5%的股份。收購VBC Genomics。
Phadia develops, manufactures and markets complete blood test systems to support the clinical diagnosis and monitoring of allergy, asthma and autoimmune diseases.
Besides strategic management, administration and business development, the international centre in Uppsala incorporates extensive research and development facilities, a production plant and distribution system operating cost-effectively around the clock.
In Freiburg, Germany, a second centre develops and supports diagnostic tests for autoimmune diseases.
Some 98% of production is exported to more than 3,000 laboratories in 60 countries.
Supplying seven out of ten allergy laboratory tests worldwide, the company has remained the world leader in its field for more than 25 years.