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PolyPeptide Group
PolyPeptide Group PolyPeptide Group

美國多肽實(shí)驗室集團PolyPeptide Group 
多肽實(shí)驗室集團是工業(yè)規模生產(chǎn)特制或者普通藥用縮氨酸的世界巨頭之一。我們歷史悠久,在這個(gè)領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗,因為我們自成立一直從事大規模生產(chǎn)藥用縮氨酸的業(yè)務(wù)。
生產(chǎn)設施
多肽實(shí)驗室集團目前在美國加州的圖倫斯(Torrance)、丹麥的希勒羅德(Hillerod)、瑞典的馬爾莫(Malmo)、捷克首都布拉格、德國的沃芬布特爾(Wolfenbuttel)設立有生產(chǎn)設施。

集團向歐洲和美國的客戶(hù)提供各種技術(shù)最先進(jìn)的開(kāi)發(fā)實(shí)驗室、試點(diǎn)工廠(chǎng)和GMP生產(chǎn)設施??蛻?hù)可靈活選擇。我們工廠(chǎng)的總面積為17500平方米(大約為19萬(wàn)平方英尺),反應器的規模從15公升至1500公升不等。

我們有能力、有技術(shù)和合適的生產(chǎn)設施來(lái)滿(mǎn)足客戶(hù)項目各階段的需求。

我們在美國的新生產(chǎn)設施主要用于固態(tài)合成。通過(guò)這個(gè)生產(chǎn)設施,我們有能力為客戶(hù)提供生產(chǎn)重量在250克至1公斤、符合GMP標準的縮氨酸,規模大小根據客戶(hù)要生產(chǎn)的縮氨酸種類(lèi)和需求確定。這個(gè)工廠(chǎng)的GMP生產(chǎn)程序最近通過(guò)了加州食品藥品管理局的檢查和批準。

位于丹麥的希勒羅德(Hillerod)和瑞典的馬爾莫(Malmo)的生產(chǎn)設施從技術(shù)上和能力上可以生產(chǎn)工業(yè)規模的普通縮氨酸和客戶(hù)定制縮氨酸。丹麥的希勒羅德(Hillerod)的工廠(chǎng)有建于1997年的新生產(chǎn)設施,可以用于大規模溶劑階段生產(chǎn)。我們還能夠為客戶(hù)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)特種縮氨酸或其他符合客戶(hù)要求的任何規模的固體和溶劑階段工藝。

位于丹麥的希勒羅德(Hillerod)和馬爾莫(Malmo)的GMP生產(chǎn)設施已經(jīng)通過(guò)所在國家衛生當局的檢驗。

我們在瑞典的馬爾莫(Malmo)的生產(chǎn)設施在1997年10月通過(guò)FDA檢驗?;钚运幬锍煞之a(chǎn)品和生產(chǎn)設施都通過(guò)檢驗,沒(méi)有被出示任何483表格。在經(jīng)過(guò)FDA對生產(chǎn)亮丙立得(leuprolide)的預審之后,多肽實(shí)驗室集團已經(jīng)獲得了生產(chǎn)這一藥物成分的GMP生產(chǎn)廠(chǎng)的批準證書(shū)。

我們在德國的沃芬布特爾(Wolfenbuttel)的生產(chǎn)設施專(zhuān)為研究項目固態(tài)合成小批量縮氨酸。該生產(chǎn)設施還生產(chǎn)縮氨酸目錄上的各種產(chǎn)品。

我們在捷克首都布拉格的生產(chǎn)設施生產(chǎn)中等規模固態(tài)合成的特殊或者普通縮氨酸。


The PolyPeptide Group is committed to total customer satisfaction. With more than 50 years of experience and facilities in five countries, we offer a world of advantages as “your professional peptide partner.”

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