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北京普利生儀器有限公司
北京普利生儀器有限公司成立于2000年7月,位于北京海淀區上地信息產(chǎn)業(yè)基地,主是集設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)銷(xiāo)售于一體的醫療器械專(zhuān)業(yè)制造商。為北京市高新技術(shù)企業(yè)。
2002年經(jīng)北京市科委認定為軟件企業(yè)。
公司前身為北京普利生精密儀器研究中心,成立于1994年,是由專(zhuān)業(yè)研究人員創(chuàng )辦的專(zhuān)門(mén)從事醫療器械研究開(kāi)發(fā)的企業(yè)。
2000年即獲北京市藥品監督管理局頒發(fā)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,所生產(chǎn)的產(chǎn)品范圍按照國家食品藥品監督管理局醫療器械分類(lèi),管理類(lèi)別均屬于Ⅲ類(lèi),產(chǎn)品的類(lèi)代號分別為:體外診斷試劑,6840-2生化分析系統,6822-6醫用手術(shù)及診斷用顯微設備,6827-1診斷儀器,6840-10臨床醫學(xué)檢驗輔助設備,非牛頓流體質(zhì)控物。
北京普利生儀器有限公司自2002年開(kāi)始全面實(shí)行醫療器械質(zhì)量管理體系,現獲GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000 質(zhì)量體系認證證書(shū)和YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003質(zhì)量體系認證證書(shū)。
公司確定了的企業(yè)質(zhì)量方針:創(chuàng )新為源、質(zhì)量為本、服務(wù)至上、走向世界,并保持著(zhù)裝量管理體系持續有效的運行,確保為用戶(hù)提供質(zhì)量穩定的產(chǎn)品,滿(mǎn)足廣大用戶(hù)的要求。
北京普利生儀器有限公司,以科技創(chuàng )新為企業(yè)的發(fā)展方向,擁有三大系列產(chǎn)品:
全自動(dòng)系列,包括全自動(dòng)生化儀、全自動(dòng)血液流變儀、全自動(dòng)血凝儀;
自動(dòng)顯微平臺系列,包括自動(dòng)顯微平臺,自動(dòng)全景病理(遠程)圖文系統,自動(dòng)掃描尿沉渣分析系統;
醫學(xué)顯微圖像應用系列,包括病理、細胞、精子和染色體圖文系統;
還生產(chǎn)相關(guān)的醫療器械產(chǎn)品,軟件產(chǎn)品。并擁有全部產(chǎn)品的自主知識產(chǎn)權。
公司創(chuàng )建初期的主導產(chǎn)品為血流變系列,至今在國內已擁有幾千家用戶(hù),產(chǎn)品達到國際血液流變學(xué)檢測儀器制造業(yè)先進(jìn)水平,是目前國內同類(lèi)型產(chǎn)品唯一進(jìn)入國際市場(chǎng)的產(chǎn)品。目前該系列產(chǎn)品已經(jīng)順利完成更新?lián)Q代的研發(fā),全自動(dòng)血液流變儀已經(jīng)如期投放市場(chǎng)。
公司發(fā)展期間的主導產(chǎn)品為AMP2000系列自動(dòng)顯微平臺系統,產(chǎn)品研發(fā)于2003年被列入北京市級星火計劃,為國內遠程臨床診斷和專(zhuān)家會(huì )診提供先進(jìn)的醫療器械產(chǎn)品。其核心技術(shù)擁有多項國家專(zhuān)利。2004年申報科技部科技中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新基金,2005年獲得中關(guān)村科技園區管理委員會(huì )的地方基金資助,并向科技部科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新基金管理中心推薦。該系列產(chǎn)品目前已經(jīng)擁有國內外近百家醫療單位的聯(lián)網(wǎng)用戶(hù),同時(shí)擁有一批在線(xiàn)的臨床會(huì )診專(zhuān)家支持?;谠擁棶a(chǎn)品技術(shù),公司又開(kāi)發(fā)出AMP2000-U自動(dòng)掃描式尿沉渣系統,將自動(dòng)化、標準化、規范化完成定量尿沉渣鏡檢引入傳統的檢測過(guò)程,同時(shí)實(shí)現了與干化學(xué)尿液分析儀數據傳輸及數據篩選的對接。
公司目前致力于自動(dòng)化儀器的研發(fā),BC200全自動(dòng)生化分析儀和C2000-A全自動(dòng)型高性能血凝儀已經(jīng)全面投放市場(chǎng),其中C2000-A采用雙磁路磁珠法原理,應用該方法設計的半自動(dòng)血凝儀曾經(jīng)衛生部臨床檢檢中心和上海瑞金醫院血液研究所進(jìn)行了臨床驗證,驗證結果表明,達到國際同類(lèi)產(chǎn)品的性能指標,因而受到衛生部、檢驗專(zhuān)家的高度肯定。該產(chǎn)品作為國產(chǎn)知名品牌,在國內大型政府采購招投標中多次中標,是中國商務(wù)部指定出口產(chǎn)品,成為行業(yè)姣姣者。
為了公司產(chǎn)品的售后服務(wù)更加完善,公司還開(kāi)發(fā)了一些于儀器配套的外圍產(chǎn)品,例如:用于全自動(dòng)血液流變儀質(zhì)量控制的非牛頓流體粘度標準物質(zhì);用于全自動(dòng)血凝儀檢測的隨機試劑,樣杯等。
北京普利生儀器有限公司經(jīng)過(guò)多年的產(chǎn)品銷(xiāo)售和售后服務(wù)活動(dòng),將服務(wù)網(wǎng)絡(luò )擴展到全國各主要省市,并不斷為用戶(hù)提供質(zhì)量穩定的產(chǎn)品,滿(mǎn)足廣大用戶(hù)的要求,為醫療器械事業(yè)做出更大的貢獻。
公司發(fā)展歷程
北京普利生儀器有限公司的前身是北京普利生精密儀器研究中心,創(chuàng )建于1993年,公司以各類(lèi)精密儀器儀表科研開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)為主業(yè),多年來(lái)向客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),成為中國著(zhù)名醫療檢驗儀器制造商。
1993年研制開(kāi)發(fā)具獨特專(zhuān)利技術(shù)穩態(tài)錐板法血流變儀
1996年唯一代表中國參加歐洲血液流變學(xué)術(shù)年會(huì )
1999年研制出國內第一臺雙磁路磁珠法半自動(dòng)血凝儀
2000年血凝儀、血流變儀產(chǎn)品出口(商務(wù)部指定)
2002年通過(guò)ISO9001:2000版國際質(zhì)量體系認證
2003年研制出國內第一臺全自動(dòng)顯微鏡并成功推廣
2006年通過(guò)ISO13485:2003版國際質(zhì)量體系認證
2006年向市場(chǎng)推出第一臺雙磁路磁珠法全自動(dòng)血凝儀
國內最大的血凝儀、血液流變儀生產(chǎn)廠(chǎng)家之一
血流變行業(yè)標準化起草單位
至今,全國用戶(hù)近七千家,銷(xiāo)售產(chǎn)品逾萬(wàn)臺
我公司堅持“創(chuàng )新為源,質(zhì)量為本,服務(wù)至上,走向世界”的質(zhì)量方針,目前已獲得的證書(shū)有《醫療器械質(zhì)量管理體系認證證書(shū)ISO9001-2000》、《高新技術(shù)企業(yè)批準證書(shū)》、《軟件產(chǎn)品登記證書(shū)》共12份、《感應式旋轉粘度計及光學(xué)自動(dòng)顯微鏡專(zhuān)利證》等其它專(zhuān)利證書(shū)、《計算機軟件著(zhù)作權登記證書(shū)》共12份、《商標注冊證書(shū)》(中英文)普利生產(chǎn)品行銷(xiāo)全國,真正形成全國性的網(wǎng)絡(luò )化經(jīng)營(yíng)。