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上海凱創(chuàng )生物 Chemtron Biotech 
中美合資上海凱創(chuàng )生物技術(shù)有限公司坐落于上海浦東下沙工業(yè)園區，是上海市高新技術(shù)企業(yè)，衛生部全國醫學(xué)產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì )副理事長(cháng)單位；專(zhuān)業(yè)從事體外快速診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及服務(wù)。公司通過(guò)了ISO13485國際質(zhì)量體系認證和GMP認證；產(chǎn)品先后通過(guò)了美國FDA510K、歐盟CE和中國國家食品藥品監督管理局的認證。公司的衣原體、冰毒檢測試劑和快速智能讀數儀等自主創(chuàng )新研發(fā)項目得到了國家科技部和上海市科委的科技創(chuàng )新基金的支持，心肌鈣蛋白I檢測試劑盒被評為國家重點(diǎn)新產(chǎn)品；公司還承擔了國家科技部863科研項目任務(wù)，是上海市產(chǎn)學(xué)研企業(yè)和上海市專(zhuān)利保護示范企業(yè)。
　　公司研發(fā)基地位于美國加州圣地亞哥，在POCT領(lǐng)域有著(zhù)近20年的產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗，擁有“Chemtrue”品牌的7大系列40余個(gè)試劑品種，目前年生產(chǎn)能力超過(guò)1億人份。2008年，凱創(chuàng )公司投入5000多萬(wàn)元在上海國際醫學(xué)園區建立了15000㎡的研發(fā)和生產(chǎn)中心，以單克隆抗體技術(shù)、分子免疫學(xué)技術(shù)、納米技術(shù)和微電子技術(shù)等技術(shù)為平臺，加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市的速度，不斷推出快速、靈敏、特異、準確的體外診斷系列產(chǎn)品：如毒品檢測、傳染病檢測、性病檢測、心血管檢測、激素檢測、腫瘤檢測和快速智能讀數儀等系列產(chǎn)品。
　　公司產(chǎn)品銷(xiāo)往全球的80余個(gè)國家和地區，公司每年在德國的Medica、美國的AACC、中東的Arab Health、巴西、俄羅斯、印度、土耳其、馬來(lái)西亞、埃及等國際醫療展會(huì )上參展，倍受客戶(hù)的青睞。在國內市場(chǎng)上已為各級醫療機構所認可，其中嗎啡（海洛因）、冰毒、搖頭丸、氯胺酮（K粉）、丁丙諾啡、大麻、可卡因、杜冷丁、苯環(huán)已哌啶（致幻劑）、美沙酮、安非他明、巴比妥、苯二氮卓、三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥、羥二氫可待因酮等15種毒品篩檢試劑及其智能讀數儀已成為我國公安、司法和軍隊征兵體檢毒品檢測項目的首選產(chǎn)品，已連續四年獲得了解放軍總部的推薦。2008年10月，公司又獲得新型毒品氯胺酮、嗎啡-冰毒-氯胺酮三合一等毒品檢測試劑醫療器械注冊證，使公司毒檢產(chǎn)品系列更趨完善。
　　凱創(chuàng )公司秉承“品質(zhì)、信譽(yù)、服務(wù)、真誠”的經(jīng)營(yíng)理念和“完美品質(zhì)、真誠服務(wù)、規范管理、開(kāi)拓創(chuàng )新”的質(zhì)量方針，將國際最先進(jìn)的生物技術(shù)結合中國的地緣優(yōu)勢，繼續為中國乃至世界提供更多技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量?jì)?yōu)異的醫學(xué)診斷產(chǎn)品和完美周到的服務(wù)。
　　凱創(chuàng )公司的使命：與世界攜手，共同致力于臨床醫療診斷技術(shù)的普及和提高，永無(wú)止境的開(kāi)拓創(chuàng )新，求真務(wù)實(shí)，竭盡所能地消除疾病對人類(lèi)的折磨，使全人類(lèi)生活得更健康、更美好、更和諧！

公司大事記

2001年 1月由美國美迪公司與上海共創(chuàng )生物技術(shù)公司合資創(chuàng )辦成立了中美合資上 海凱創(chuàng )生物技術(shù)有限公司，同年3月一次性從 美國美迪公司引進(jìn)金標20余種產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)，全部轉化生產(chǎn)并投放市場(chǎng)。
2002年1月凱創(chuàng )公司行政、研發(fā)、生產(chǎn)GMP廠(chǎng)房大樓開(kāi)工。
2003年2月,甲基安非他明（冰毒）檢測試劑盒被評為A級上海高新技術(shù)成果轉化項目；3月，新GMP廠(chǎng)房建立； 9月，被上海市政府評為上海市高新技術(shù)企業(yè)。
2004年5月，通過(guò)英國標準協(xié)會(huì )（BSI）ISO國際質(zhì)量管理體系認證；6月，16種產(chǎn)品獲出口歐盟產(chǎn)品CE認證；8月，成立凱創(chuàng ) 公司研發(fā)中心；11月，大便隱血檢測試劑條獲國家食品藥品監督管理局批準文號。
2005年1月，衣原體檢測試劑盒獲國家食品藥品監督管理局批準文號、新藥證書(shū)；2月，甲基安非他明（冰毒）檢測試劑盒獲 國家專(zhuān)利證書(shū)；3月，甲基安非他明（冰毒）檢測試劑盒獲國家食品與藥品監督管理局批準文號、新藥證書(shū)；5月，獲國家食品藥品監督管理局藥品GMP證書(shū)；6月，人絨毛膜促性腺激素（早孕）檢測試劑盒獲上海食品藥品監督管理局醫療器械注冊證，同時(shí)，嗎啡檢測試劑盒獲得國家食品和藥品監督管理局批準文號；7月，人促黃體激素（排卵）檢測試劑盒獲上海市食品與藥品監督管理局醫療器械注冊證；10月，嗎啡/冰毒二合一檢測試劑盒被國防部征兵辦公室指定為征兵體檢項目毒品檢測試劑惟一供應商；11月，衣原體檢測試劑盒項目獲國家科技部創(chuàng )新基金支持。
2006年1月，建立了研發(fā)生產(chǎn)實(shí)驗室和研究實(shí)驗室；3月，心肌鈣蛋白I 檢測試劑盒獲得國家食品與藥品監督管理局批準文號；4月，組建了注冊法務(wù)部；7月，公司被認定為南匯區產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)盟企業(yè)；10月，心肌鈣蛋白I 檢測試劑盒獲上海市重點(diǎn)新產(chǎn)品獎；10月，公司被認定為上海市專(zhuān)利工作試點(diǎn)企業(yè)；11月，心肌鈣蛋白I 檢測試劑盒被批準為上海市高新技術(shù)成果轉化項目；LH、FOB、MAU三個(gè)項目取得CE認證證書(shū)；12月，卵泡刺激素（FSH）快速檢測試劑盒獲獲得國家食品與藥品監督管理局批準文號。


Chemtron Biotech is a global OEM Rapid Diagnostic Test Development and Manufacturing Organization.
Founded in 2001 by Mr. Guohua Zhang, Chemtron Biotech has been committed to manufacturing In Vitro Diagnostic test kits sold around the world. Chemtron has established business relationships in over 60 countries through Chemtron’s test kits under the ChemtrueTM brand as well as OEM packaging.
Chemtron’s manufacturing site is located in Shanghai, China and houses 130,000 square feet of state-of-the-art medical diagnostic test manufacturing space. Chemtron’s US office is located in San Diego, California and handles customer service.
Chemtron currently has ISO 13485:2003 certification and is GMP qualified. The majority of products are CE approved with some products being registered with FDA. Chemtron continues to improve its quality system in order to bring reliable and consistent products to their customers.
With over 11 years of successful commercial manufacturing experience, Chemtron’s dedicated team of scientists, engineers and technicians offer substantial labor and overhead cost efficiencies.E-mail:international@chemtron.com