3月1日，上海發(fā)布消息：上海市藥監局、市商務(wù)委聯(lián)合發(fā)布通知，對本市藥品經(jīng)營(yíng)許可審批事項進(jìn)行改革，推出包括“取消新開(kāi)辦藥店間距限制要求”“取消藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建審批”“分步實(shí)施乙類(lèi)非處方藥零售企業(yè)告知承諾制度”“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可實(shí)施全程網(wǎng)辦”等新舉措。

根據關(guān)于本市藥品經(jīng)營(yíng)許可審批改革有關(guān)工作的相關(guān)通知，上海取消藥品零售企業(yè)許可審核中有關(guān)間距限制的要求，對本市新申請的藥品零售企業(yè)，或原藥品零售企業(yè)申請變更注冊地址的，與附近藥店的距離不再作為許可審查條件。換言之，延續了近20年的開(kāi)設零售藥店得“相距300米”的規定被打破。據悉，多***藥品零售企業(yè)已得到消息，準備“嘗鮮”，向藥監部門(mén)提交了相關(guān)許可申請。

***條規則的出現不能回避其時(shí)代性。業(yè)內人士都清楚，回溯到20年前，“相距300米”正是惠民便民、規范市場(chǎng)的有效之舉。當時(shí)，藥品零售業(yè)市場(chǎng)方興未艾，如果沒(méi)有間距限制，“中心城區藥店扎堆、郊區幾公里找不到******藥店”的失衡局面勢在必然。拿出***張上海的大地圖，結合人口導入數、交通情況、實(shí)際需要等情況的調研，上海于2001年對開(kāi)設零售藥店做出“相距300米”的規定，以良政引導企業(yè)“市區、郊區”兼顧平衡發(fā)展的布局，減少了惡性競爭，也方便市民就近配藥。

近年，上海藥品零售企業(yè)數量增長(cháng)快，當前總數約4000***，布局趨合理，

通過(guò)調研分析，上海藥監部門(mén)發(fā)現“相距300米”逐步不合時(shí)宜，成為限制企業(yè)發(fā)展、行業(yè)升***迭代的***道“門(mén)檻”，“相距300米”的規定成為歷史。上海藥監部門(mén)表示，將加強對企業(yè)的“事中事后監管”，營(yíng)造守信企業(yè)能夠脫穎而出的營(yíng)商環(huán)境。

與此同時(shí)，此次藥品經(jīng)營(yíng)許可審批事項改革還取消了開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的籌建審批，由原來(lái)的“先籌建”“后驗收”的兩個(gè)審批流程合并為“新開(kāi)辦”***個(gè)流程，本市“***網(wǎng)通辦”網(wǎng)站流程進(jìn)行相應調整，精簡(jiǎn)審批程序，實(shí)現“***步準營(yíng)”。

按照“風(fēng)險分類(lèi)、試點(diǎn)先行”的原則，本市還將在浦東新區探索形成經(jīng)驗做法的基礎上，有序推進(jìn)全市范圍內的開(kāi)辦乙類(lèi)非處方藥零售企業(yè)告知承諾審批工作，同步加強事中事后監管。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可也將實(shí)施“全程網(wǎng)辦”，取消紙質(zhì)審查資料的提交，所有許可資料、電子證照通過(guò)“***網(wǎng)通辦”網(wǎng)站進(jìn)行提交和送達，相對人提出仍需紙質(zhì)許可證的，可通過(guò)物流寄送，實(shí)現“零跑動(dòng)”。電子證照與紙質(zhì)證件具有相同效力，企業(yè)可通過(guò)展示電子證照或其打印件實(shí)現營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的證件公示要求。

藥監部門(mén)提醒，各單位應依據法定許可條件規范準入審核，主動(dòng)做好服務(wù)，創(chuàng )造良好營(yíng)商環(huán)境，鼓勵藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)，引導產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。同時(shí)，進(jìn)***步夯實(shí)監管責任，提升事中事后監管***化水平，充分利用藥品零售信息化監管系統，實(shí)施***嚴的智慧監管，確保人民群眾用藥安全。

注：文章來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)