2017 新款
數字平臺 儀邁
特點(diǎn)：
1. 英文界面，儀邁工程師 提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)，3Q、軟件調試、用戶(hù)培訓
2. 8"彩色觸摸屏，友好的操作界面
3. 提供外部石英管校準配件 Super A-Box (選配件)
4. 符合多種測量規范及藥典，數據溯源
5. 可訂制其他波長(cháng)
6. 符合21CFR的相關(guān)要求（電子簽名，數據溯源，審計追蹤，數據輸出防篡改功能等）
7. 儀器***別0.01***（有中華人民共和***制造計量器具許可證）
旋光是制藥行業(yè)重要的技術(shù)指標。為了讓廣大用戶(hù)順利實(shí)現GMP的要求，儀邁團隊設計了“FD”型號的專(zhuān)用旋光儀。
完全符合質(zhì)量管理要求：
? 用戶(hù)管理
二***管理，不同***別用戶(hù)具有不同權限、不同任務(wù)、不同責任，各司其職。
每個(gè)用戶(hù)ID使用自己的密碼登錄儀器，具有性。
每個(gè)用戶(hù)ID擁有自己的電子簽名，對數據進(jìn)行確認，防止假冒。
? 數據溯源
審計追蹤，數據的可追溯性符合21CFR要求。
? 數據安全傳輸軟件
儀邁自主開(kāi)發(fā)的FD專(zhuān)用傳輸軟件，確保數據安全傳輸，真實(shí)有效，防止被篡改。
文件以PDF格式導出。
FD-V1基本型軟件功能:
InsMark FD軟件功能 | FD-V1基本型 |
21CFR Part11
電子記錄電子簽名 | 用戶(hù)管理 | 用戶(hù)數量 | 10 |
用戶(hù)登錄密碼保護 | 有 |
用戶(hù)分***和權限設定 | 2***權限 |
修改日期時(shí)間的權限規定 | 有 |
電子簽名
電子記錄
數據溯源 | 電子簽名 | 有 |
密碼策略，定期提醒修改 | 有 |
測量方法存儲 | 20個(gè)（旋光儀） |
*終測量數據數據庫 | 1000組 |
廢棄測量數據數據庫 | 250組 |
廢棄的方法數據庫 | 100組 |
審計追蹤 | 10000組 |
數據安全 | 傳輸軟件注冊，授權 | 有 |
多種文件格式導出 | PDF |
21CFR傳統方法（打印、手工簽名） | 無(wú) |
靈活使用的Easy mode | 無(wú)
|
技術(shù)參數：
測量范圍：OR ° ±90°
°Z ±259 °Z
分辨率：OR ° 0.001°
°Z 0.003 °Z
準確度：OR ° ±0.006°
°Z ±0.02 °Z
重復性：OR ° 0.002°
°Z 0.006 °Z
測量模式：旋光度，比旋度，濃度，糖度，自定義
可測透過(guò)率低達：0.1%
可用波長(cháng)：標配589.44 nm
偏振器：進(jìn)口偏振片
溫度控制方式： 帕爾貼控溫系統
溫度控制范圍： 10 - 50℃
溫控準確度：±0.2℃
溫度測量范圍：0 - 100℃
溫度測量分辨率：0.1℃
光源：LED冷光源，使用壽命100000小時(shí)以上
樣品池：200mm及以下規格均可使用
通信接口：U盤(pán)讀寫(xiě)口，RS232
儀器等***：0.01***
電源：220V±22V,50Hz±1 Hz
配置：200mm溫控標準管X 1
100mm溫控標準管X 1
溫度傳感器X 1
軟件包x 1
其它：可定制各種石英管
訂貨號：85000673
滬公網(wǎng)安備31011502016460號
