激流式生物反應器是***種全新概念的生物反應器,基于無(wú)鼓泡式新型傳氧機制,它通過(guò)激流式振蕩器機械搖動(dòng)產(chǎn)生激流而使培養液反復沖刷細胞培養袋內表面的氧分子層,進(jìn)而使氧分子層迅速溶解于培養液中,以滿(mǎn)足細胞正常生長(cháng)和代謝的需求。
AmProtein新型傳氧機制的溶氧效率極高,為細胞高密度生長(cháng)提供了理想的環(huán)境,并且避免了傳統鼓泡式給氧方法氣泡破裂時(shí)對細胞的損傷以及強機械攪拌產(chǎn)生的剪切力對細胞的破壞,極大地提高了細胞存活率。
◆ 結構組成
激流式生物反應器分為控制系統、激流式振蕩器、激流式細胞培養罐、激流式細胞培養袋、滅菌器、取樣器、儲液袋七大部分。
◆ 應用范圍
激流式細胞培養器可廣泛用于:
● 單抗類(lèi)藥物
● 重組蛋白類(lèi)藥物
● 基因治療產(chǎn)品
● 病毒類(lèi)疫苗
● 重組產(chǎn)品的GMP規模生產(chǎn)
激流式細胞培養器系統還可以用于:
● 種子鏈制備
● 工藝的小試研究
● 細胞馴化
◆ 激流式細胞培養器的優(yōu)勢
● “激流式給氧機制”傳氧效率極高,具有世界專(zhuān)利;
● “激流式給氧機制”避免了傳統鼓泡式給氧方法氣泡破裂時(shí)對細胞的損傷以及強機械攪拌產(chǎn)生的剪切力對細胞的破壞;
● 細胞培養器起始細胞接種體積小,可從50ml開(kāi)始逐步放大培養至所需的理想體積,***大工作體積可以達500ml,細胞培養密度可以達2.5×107cells/ml以上,細胞活力保持在90%以上,外源蛋白的表達量可以達到克***水平。
◆ 激流式細胞培養器懸浮生長(cháng)數據
激流懸浮&激流灌注式生物反應器
激流式灌注系統配合激流式生物反應器使用,灌注系統采用新型外循環(huán)式紙片灌注培養工藝。激流式生物反應器為細胞提供溶氧,在線(xiàn)調節和控制pH、溫度等適合細胞生長(cháng)條件。紙片作為載體,貼壁依賴(lài)性細胞吸附其生長(cháng)。獨創(chuàng )性的***次性紙片灌注系統工藝簡(jiǎn)單,細胞生存活力特別穩定,適合于發(fā)展中******大規模蛋白質(zhì)和抗體藥物生產(chǎn)。與使用轉瓶和微載體沖洗和酶消化的接種方法相比,***次性紙片灌注系統的細胞容易沖洗和酶消化,解決了逐***放大的接種問(wèn)題。
◆ 激流式灌注反應器的優(yōu)勢
激流式灌注反應器配合激流式細胞培養器使用。采用新型外循環(huán)式紙片灌注培養工藝,以紙片作為載體,利用激流式細胞培養器控制溶氧、pH、溫度等細胞生長(cháng)條件。
● 系統無(wú)氣升裝置和攪拌器,避免了傳統鼓泡式給氧方法氣泡破裂時(shí)對細胞的損傷以及強機械攪拌產(chǎn)生的剪切力對細胞的破壞。
● 培養液以***定流速流過(guò)紙片,供給貼壁依賴(lài)式細胞所需養分。
● 新型紙片試用于多種細胞系,可提供傳統培養模式無(wú)法比擬的細胞吸附面積,更利于細胞吸附和生長(cháng)。
● 可解決貼壁培養放大問(wèn)題,且空間占用少、操作簡(jiǎn)便、無(wú)需附加條件。
● 激流式細胞培養袋事先經(jīng)過(guò)γ射線(xiàn)照射,即用即棄,可避免交叉污染,縮短批間處理周期,無(wú)需清洗、消毒、驗證,極大地提高工作效率。
● 現有AP20(原5L)、AP200(原50L)、AP1200多種規格可供選擇。
◆ 激流式灌注反應器細胞生長(cháng)數據
● 蛋白抗體生產(chǎn)用紙片載體灌注式不同細胞生長(cháng)密度×紙片載體總重量
結論:
1、***個(gè)AP200(原50L)紙片載體灌注系統的體積產(chǎn)量相當于1200個(gè)大轉瓶的生產(chǎn)車(chē)間,特別適合于大規模人用、獸用(包括雞和魚(yú))疫苗生產(chǎn)。用時(shí)也是烈性傳染病爆發(fā)時(shí),******和軍隊應急生產(chǎn)疫苗的方法。
2、低成本、***次性使用,適合于發(fā)展中******大規模疫苗生產(chǎn)的全部中***制造的高端生物反應器。
優(yōu)勢:
1、由于***次性使用紙片灌注系統細胞密度特別高,所以細胞之間生長(cháng)的相互支持力度大,生存活力特別強。
2、與使用轉瓶和微載體沖洗和酶消化的接種方法相比,***次性使用紙片灌注系統細胞容易沖洗和酶消化,所以解決了逐***放大的接種問(wèn)題。
3、實(shí)現DO、pH、溫度等培養條件的自動(dòng)控制
● 采用全新非鼓泡式傳氧方法
● 可實(shí)現特高密度灌注式培養
● 設備自帶百***/紫外操作凈化臺
● 可實(shí)現遠程控制
模擬反應器
模擬反應器采取和大型細胞生物反應器相同的培養方式,配合激流式生物反應器或激流式灌注系統使用,作為大型反應器工藝優(yōu)化的小型設備,可以同時(shí)研究15個(gè)參數,用很小的培養體積完成整個(gè)工藝優(yōu)化過(guò)程。模擬反應器廣泛應用于各類(lèi)細胞早期特性研究、工藝優(yōu)化、培養基優(yōu)化和種子鏈放大、培養條件早期優(yōu)化等。它為客戶(hù)節約大量人力、時(shí)間,減少試劑消耗,縮短工藝開(kāi)發(fā)流程。
● 搖瓶& 懸浮模擬反應器
搖瓶采用特殊的錐底圓柱體結構,配合激流式生物反應器使用,用于懸浮細胞的早期特性研究、工藝優(yōu)化、培養基優(yōu)化、培養條件優(yōu)化、種子鏈放大等。
● 轉瓶& 貼壁模擬反應器
專(zhuān)門(mén)用于貼壁細胞培養工藝開(kāi)發(fā),配合激流式灌注系統使用,用于貼壁細胞的早期特性研究、工藝優(yōu)化、培養基優(yōu)化、培養條件優(yōu)化、種子鏈放大等。非常適用于細胞微載體培養。轉瓶置換成轉管,可直接用于紙片載體培養工藝開(kāi)發(fā)。
● 轉管& 貼壁模擬反應器
轉管模擬反應器適用于貼壁培養,培養體積40ml,用于該類(lèi)型培養方式早期特性研究、培養條件及工藝優(yōu)化、種子技術(shù)人員操作紙片載體轉管
結論:***個(gè)AP200(原50L)紙片載體灌注系統連續灌注和豐收***個(gè)月的體積產(chǎn)量相當于***個(gè)***際水平的500L的大型流加懸浮培養罐。
優(yōu)勢:***次性使用紙片灌注系統,工藝簡(jiǎn)單,細胞生存活力特別穩定,適合于發(fā)展中******大規模蛋白質(zhì)和抗體藥物生產(chǎn)。
滬公網(wǎng)安備31011502016460號
