在正常環(huán)境條件下,空氣中的微生物大多附著(zhù)在灰塵或各種粒子上以生物氣溶膠(bio-aerosol)的形式存在,分布情況受濕度、溫度、電荷、光照和空氣流動(dòng)等因素的影響很大。所以空氣微生物采集結果是否具有代表性是***個(gè)重要考慮因素,采取***種準確的空氣微生物采集方案是非常必要的。各種行業(yè)的GMP手冊也要求進(jìn)行多次重復采樣取平均值。以前的解決辦法是使用兩個(gè)采樣器,同***時(shí)間對同***地點(diǎn)進(jìn)行重復采樣得到采集結果的平均值。但從實(shí)用的角度考慮,操作起來(lái)比較困難。
pbi公司聯(lián)合米蘭大學(xué)共同開(kāi)發(fā)出了世界上獨***無(wú)二的單體雙頭空氣微生物采樣器??梢噪p頭同時(shí)使用相同的培養基,對采樣結果進(jìn)行平均得到更具代表性的結果。也可使用不同的培養基對不同微生物進(jìn)行監測,比如雙頭分別使用TSA和SDA培養基用于監測細菌總數和酵母霉菌
特點(diǎn):
世界上獨***無(wú)二的單體雙頭空氣微生物采樣器,使用相同培養基對采樣結果進(jìn)行平均得到更具代表性的結果,也可同時(shí)使用不同培養基對微生物種類(lèi)進(jìn)行區分
每個(gè)采樣頭***大采集速度為180升/分鐘,360升/分鐘 (180+180升),不到3分鐘即可達1000升,> 21立方米/小時(shí),高流速避免培養基水分的過(guò)度蒸發(fā)
非常適合需要對大量空氣進(jìn)行微生物采集的低污染環(huán)境,如空氣潔凈程度高于10000***的潔凈間、隔離間和手術(shù)室等
獨特的外形設計避免了采集后的空氣對單向流動(dòng)空氣的干擾或迅速重新進(jìn)入采樣頭,符合ISO和FDA的要求
可設置高達10段的間隔采樣,間隔時(shí)間可調,便于在實(shí)際生產(chǎn)條件下采樣,符合USP規定
具背光顯示屏,顯示采集體積、采集周期、空氣流速、地點(diǎn)、日期、時(shí)間和操作者姓名等,數據由采樣器儲存,可以傳輸到電腦或打印機上,符合GLP和GMP要求
可以使用55mm接觸平皿 (RODAC) 、84mm大尺寸接觸平皿或標準90mm平皿
便攜式,單次充電后可連續運行7個(gè)小時(shí)
全面的驗證文件幫助用戶(hù)記錄性能驗證程序
具有SOP文件
IQ 、OQ和PQ文件可選