LE100S智能微粒檢測儀產(chǎn)品特點(diǎn)
內置GB 8368 – 2005、2015《中***藥典》等專(zhuān)用檢測標準
自動(dòng)微粒數污染評價(jià)，根據標準加權計算微粒數
精密注射器采樣裝置，采樣體積精確，速度穩定，且不易堵塞
內置校準曲線(xiàn)，符合ISO-21501的儀器校準要求
采用磁力攪拌方式，攪拌速度可調
USB接口直接導出數據，無(wú)紙化電子打印報告
強大的應用軟件開(kāi)發(fā)支持。方便連接到實(shí)驗室信息化管理系統等外部設備
LE–Assistant軟件實(shí)現PC控制，提供專(zhuān)業(yè)的數據處理
符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規則標準及用戶(hù)分***管理
LE100S智能微粒檢測儀是***款面向醫療、制藥和生命科學(xué)領(lǐng)域的光阻法液體顆粒計數器，其主要針對GB 8368 -2005《***次性輸液器具》標準研制的微粒計數器，可用于輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫療器具中微粒污染試驗和藥液過(guò)濾器濾除率試驗。也可用于2015年版《中***藥典》中規定的大小針劑、輸液、無(wú)菌粉末等不溶性微粒檢測，和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。
除了GB 8368和藥典外，還適用的標準有《YY 0286.1***次性使用精密過(guò)濾輸液器》，《YY 0321.1***次性使用麻醉穿刺包》，《YY 0321.2***次性使用麻醉用針》，《YY 0321.3***次性使用麻醉用過(guò)濾器》，《YBB 00272004包裝材料不溶性微粒測試法》等行業(yè)標準，以及ISO 14708-1，ISO 8871-3等***際標準。
儀器基于光阻法原理，采用進(jìn)口激光器光源，性能穩定，能夠檢測液體中粒子尺寸并顆粒計數，檢測粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池，不易阻塞，方便用戶(hù)維護。采用大容量的注射器采樣裝置，采樣速度快，采樣精度高，縮短了大體積樣品的檢測時(shí)間。
儀器性能滿(mǎn)足2015版《中***藥典》、美***藥典USP<788>、USP<789>、日本藥典JP、歐洲藥典EP等標準。內置專(zhuān)用檢測標準和用戶(hù)自定義標準，滿(mǎn)足不同行業(yè)對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專(zhuān)業(yè)化、智能化服務(wù)功能，兼容性更強，操作性更好。特有的LE–Assistant軟件，符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規則。提供專(zhuān)業(yè)的無(wú)紙化打印報告輸出，配有智能自動(dòng)標定功能。
儀器適用于大容量液體的快速檢測和大顆粒物的檢測，廣泛用于醫療器械微粒污染檢測，零件清潔度檢測，過(guò)濾器濾除效率檢測，以及藥品研發(fā)，石油化工等領(lǐng)域。
滬公網(wǎng)安備31011502016460號
