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摘要：藥用復合膜軟袋采用全自動(dòng)化生產(chǎn)，制袋、印字、灌裝、封口可在同***生產(chǎn)線(xiàn)上完成，使用筒膜無(wú)需水洗，能更有效地避免生產(chǎn)環(huán)節的污染。具有高透明度、光澤性，優(yōu)異的柔韌性、耐低溫、耐老化性等優(yōu)點(diǎn)，廣泛的應用于各種藥品的包裝，做為藥品包裝材料藥用復合膜軟袋應具有較好的密封性、熱封性和耐壓強度，下面小編就就介紹下藥用復合膜軟袋檢測方法和所需要的儀器。

藥用復合膜軟袋是***種理想的包裝材料，具有堅韌透明，重量輕，有很強的熱阻，耐高溫滅菌，可在121℃消毒，透氣性和水透性極低，可長(cháng)期保存，不含氯化物和任何增塑劑等特點(diǎn)，廣泛的應用于大輸液的常規輸液、透析液、甲硝唑、環(huán)丙沙星等治療性輸液，甚至氨基酸、血漿代用品、脂肪乳等包裝。

密封性測試儀

***、藥用復合膜軟袋包裝的完整性測試，

藥用復合膜軟袋包裝的完整性測試測試主要是指軟袋的密封性和熱封性。生產(chǎn)藥用復合膜軟袋包裝時(shí)應根據不同的被包裝物、不同的包裝機械和不同的包裝條件（溫度、速度等） 來(lái)選擇不同的熱封樹(shù)脂,不能千篇***律地采用***種熱封層。因為熱封的程度可能在后期使用的過(guò)程中影響包裝的密封性能和耐壓性。尤其是藥品包裝的密封性能。GB/T 15171-1994 軟包裝件密封性能試驗方法中規定了藥用復合膜軟袋包裝的密封性測試方法。

真空度                                       0--90kPa              

真空精度                                     1級              

氣源壓力                                     0.5MPa～0.7MPa               

真空保持時(shí)間                                 0-60min               

真空室尺寸                                   Φ270 mm x 210 mm （H）（標配）                                                           

                                             Φ360 mm x 585 mm （H）（選配）                                                            

                                             Φ460 mm x 330 mm （H）（選配）                                                           

                                             (其他尺寸可定制)              

主機尺寸                                     430mmX330mmX170mm（長(cháng)寬高）              

重    量                                     9Kg              

工作溫度                                     15℃-50℃               

相對濕度                                     最高80%,無(wú)凝露               

工作電源                                     220V 50Hz 

測試設備推薦：

1.藥用復合膜軟袋包裝密封性測試儀MFY-05A，使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內外壓差，觀(guān)測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；也可通過(guò)對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內外壓差，觀(guān)測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。

2.藥用復合膜軟袋包裝熱封性測試儀RFY-03，該儀器采用熱壓封口法,將待封試樣置于上下熱封頭之間，在預先設定的溫度、壓力、和時(shí)間下，完成對試樣的封口。經(jīng)過(guò)反復試驗為用戶(hù)找到***佳熱封參數提供指導。

3.藥用復合膜軟袋的耐壓性測試，***內有關(guān)軟塑包裝耐壓性能的測試方法主要依據為GB/T 10004-2008《包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合》袋裝飲品的包裝為軟性塑料復合膜包裝，在運輸儲存過(guò)程中需承受外界壓力，因此在受到擠壓或在堆碼過(guò)程中易出現破損的情況，所以要加強對袋裝飲品包裝耐壓性能的監測。

二、藥用復合膜軟袋包裝的使用性測試

藥用復合膜軟袋包裝的使用性能關(guān)系到醫護人員使用的方便性和病患的安全性，所以需要應用專(zhuān)業(yè)的檢測設備來(lái)完成藥用復合膜軟袋包裝拉伸強度、熱合強度、剝離強度等指標。

測試設備推薦：

測試藥用復合膜軟袋包裝的拉伸強度可以用濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司的YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀，將該儀器配上專(zhuān)業(yè)的拉伸夾具后，試樣裝夾在薄膜拉伸強度試驗儀夾具的兩個(gè)夾頭之間，兩夾頭做相對運動(dòng)，通過(guò)位于動(dòng)夾頭上的力值傳感器和機器內置的位移傳感器，采集到試驗過(guò)程中的力值變化和位移變化，從而計算出試樣的拉伸、撕裂、變形率等性能指標。值得注意的是YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀是***款綜合性的物理性檢測設備，配上專(zhuān)業(yè)的夾具，可以檢測藥用復合膜軟袋包裝的拉伸、剝離、熱合等指標。