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2015新版藥包材標準YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》中對于注射針剛性指標的檢測步驟及***終合格標準有明確的規定，***標GB 18457-2015《制造醫療機械用不銹鋼針管》中也將注射針的剛性指標作為檢測項目之***。所以***內專(zhuān)業(yè)的醫療器械檢測設備生產(chǎn)廠(chǎng)***，濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司根據客戶(hù)實(shí)際需要和******標準要求研發(fā)了***款專(zhuān)門(mén)檢測***次性注射器、預灌封注射器、輸液針等醫用針管剛性測試儀。

醫用針管剛性測試儀的組成部分；

1.由智能控制器、定位機構、擺動(dòng)機構、夾具等部分組成。其中智能控制器可以***鍵化操作，儀器自動(dòng)判斷實(shí)驗結束，自動(dòng)判斷是否合格。大大節省了實(shí)驗時(shí)間。

2.智能控制器由CPU、主板、LCD顯示屏、電源等部分組成。其中觸摸屏控制,讓操作更加簡(jiǎn)便,數據結果更加直觀(guān)；

3.內置微型打印機，醫用針管剛性測試儀可將實(shí)驗人員信息、實(shí)驗時(shí)間、樣品信息、測試結果等存儲并打印。

撓度測量范圍         0-5mm     精度  ±0.01mm                

設定載荷             5.5-60N   精度  ±0.1N              

擱針架距離           0-55mm    精度  0.5mm              

針管規格             0.3mm-3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁）              

加載速度             測試時(shí) v=1mm/min   精度 ±0.1mm/min              

外形尺寸             460mmx340mmx400mm              

重    量             25Kg 

工作溫度             5℃-40℃

相對濕度             45%-80%，無(wú)凝露 

工作電源             220V±22V， 50Hz±11Hz

醫用針管剛性測試儀的操作方法；

取與玻璃針管分離后的不銹鋼針適量，置于醫用針管剛性測試儀上，通過(guò)施力推桿***大至 60N (精度為:±0.1N) 的力， 向下垂直作用在針管上。 施力推桿的下端由***個(gè)互成 60° 夾角的模形和曲率半徑為 lmm 的圓柱面組成，其推桿寬度至少 5mm，儀器的位移測量精度為 O.Olm， 調節好測試支架，使其跨距遵循標準要求，將施力推桿下端與試樣中部對齊，以 lmmlmin 的速率通過(guò)施力推桿對針管向下施加標準要求彎曲力，測量并記錄施力點(diǎn)處的針管撓度，精確到 0.01mm，即為剛性，每種不銹鋼針的剛性應能滿(mǎn)足標準要求。

醫用針管剛性測試儀生產(chǎn)廠(chǎng)***溫馨提示，注射針按照規格和尺寸可以分為正常壁、薄壁、超薄壁三種，不同用途不同規格的注射器剛性指標的規定是不同的，生產(chǎn)廠(chǎng)***應該依據自身產(chǎn)品的特性，參照合適的標準對產(chǎn)品進(jìn)行檢測。